什么是軟器械?
軟器械就是可穿戴、可折疊、阻水、阻菌、透氣,不脫絮、防靜電、可重復(fù)使用、具有雙向防護(hù)功能的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等的感染控制Ⅱ類醫(yī)療器械的總稱,不含普通醫(yī)用紡織品。
手術(shù)衣通常為基材、阻水層?;囊话阌煞强椩觳蓟蚣徔棽贾圃?。阻水層為阻水性的材料。
手術(shù)鋪單通常為基材、阻水層和液體控制材料組成。 基材一般由非織造布或紡織布制造。阻水層為阻水性的材料。液體控制材料為液體吸收性材料。
2019年國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布YY/T0506.8-2019《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第8部分:產(chǎn)品專用要求》在 2020年8月1日正式實(shí)施。
國(guó)濟(jì)尚領(lǐng)致力于打造成區(qū)域性消毒供應(yīng)中心,為區(qū)域內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療軟器械清洗、消毒、滅菌等資源共享服務(wù),減少各級(jí)醫(yī)院為建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)的消毒供應(yīng)中心而進(jìn)行重復(fù)性投資,實(shí)現(xiàn)消毒供應(yīng)區(qū)域性規(guī)范統(tǒng)一供應(yīng),提高工作效率,保證手術(shù)消毒滅菌物品的質(zhì)量,有效預(yù)防與控制醫(yī)院感染,間接降低患者的醫(yī)療費(fèi)用,保障人民群眾的生命安全。
軟器械消毒供應(yīng)中心計(jì)劃總面積近3000平方米,分為工作區(qū)和輔助區(qū)兩大塊,其中,工作區(qū)包含了去污區(qū)、包裝檢查區(qū)、滅菌區(qū)、無菌物品存放及發(fā)放區(qū)等區(qū)域;生活區(qū)、設(shè)備機(jī)房、水處理機(jī)房、物資存放區(qū)這些輔助區(qū)域共用現(xiàn)有消毒供應(yīng)中心版塊,工作流程規(guī)范,符合國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生消毒要求。投入使用后,能完全滿足全院各臨床科室所有無菌器械、物品的消毒供應(yīng)需求。